智翔金泰赛立奇单抗成功纳入2025年国家医保目录 国产创新药加速商业化落地

上证报中国 证券 网讯（章林记者徐锐）12月7日，国家医疗保障局正式公布《国家基本医疗 保险 、生育 保险和工伤 保险药品目录（2025年）》（以下简称“国家医保目录”）。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“智翔金泰”）宣布，其自主研发的1类生物 创新药 ——赛立奇单抗注射液（金立希®）成功纳入国家医保目录。据悉，新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。

　　赛立奇单抗注射液是智翔金泰基于独有的双载体噬菌体呈现技术平台研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。该药物通过特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和疾病的发展。作为我国首款全人源抗IL-17A单克隆抗体，赛立奇单抗基于公司独有的双载体噬菌体呈现技术平台开发，用于治疗中重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）。自2024年8月获批上市以来，该产品已实现全国30个省份覆盖，累计服务超万名患者，打破外资企业在IL-17A靶点药物领域的长期垄断。

　　临床数据显示，赛立奇单抗在银屑病治疗中展现出卓越疗效：III期研究显示，用药12周PASI75应答率达90.7%，PASI90达74.4%；52周时PASI100应答率高达59.7%，复发率仅0.4%。在强直性脊柱炎适应症方面，2025年6月公布的III期数据亦显示，200mg剂量组16周ASAS20应答率达74.0%，显著优于安慰剂，安全性良好。

　　此次纳入国家医保目录，标志着赛立奇单抗的临床价值与经济性获得官方高度认可，有望大幅降低患者自付费用，进一步释放市场需求。分析人士指出，在医保放量效应驱动下，该产品有望成为智翔金泰首个实现规模化收入的重磅品种，对公司营收结构优化及盈利能力建设具有战略意义。

　　智翔金泰表示，未来将持续聚焦自身免疫、感染、肿瘤等重大疾病领域，推进多管线创新药研发，并积极推动已上市产品的医保落地与市场拓展，加速从“国产跟跑”向“全球领跑”转型。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）