ST葫芦娃:盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获药品注册证书
中证智能财讯 ST葫芦娃(605199)1月6日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液《药品注册证书》。
据公告,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液适用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。该药品原研制剂最早于1999年在美国获批上市,原研制剂未在国内上市。截至公告披露日,国内除公司外还有22家企业获得该药品批准文号。公司对该产品已累计投入研发费用570.97万元。
公告称,该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,有助于丰富公司产品管线,对公司发展起到积极作用。
ST葫芦娃主营业务为药品的采购、生产和销售。2025年前三季度,公司实现营业总收入6.83亿元。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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